Дюспаталин при панкреатите: как принимать, поможет ли?

Дюспаталин®

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови – деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

– лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Читайте также:
Свечи от геморроя при беременности: какие можно применять, отзывы

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Дюспаталин: состав, упаковка и когда принимать

Дюспаталин: состав, упаковка и когда принимать

Дюспаталин снимает боль, возникшую из-за спазмов мускулатуры кишечника. Помогает ускорить лечение синдрома раздраженного кишечника, а также существенно снижает риски рецидива. Обладая выраженным спазмолитическим действием, Дюспаталин не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска

Дюспаталин продается в желатиновых капсулах, каждая из которых содержит гранулы белого цвета. Допустим желтоватый или кремовый оттенок для содержимого.

Состав

Одна капсула содержит порошок, в составе которого 200 мг мебеверина – основного действующего вещества, а также:

Основной составляющий компонент оболочки капсулы – желатин, дополненный оксидом железа (краситель) и диоксид титана.

Упаковка

Капсулы упакованы в блистеры по 10 или 15 штук в каждом. Разновидности упаковок различают по количеству блистеров в пачке: 1, 2, 3 или 5 блистеров, содержащих по 10 капсул; и 2,4 или 6 блистеров, в каждом из которых по 15 капсул. Упаковка – картон.

Дюспаталин: что это за лекарство

Дюспаталин является спазмолитическим средством, воздействие которого направленно в основном на гладкую мускулатуру кишечника. При этом, на нормальную работу органа пищеварения никакого воздействия оказано не будет, поэтому препарат не вызывает релаксацию тканей ЖКТ. Кроме того, Дюспаталин оказывает анестезирующий эффект на органы желудочно-кишечного тракта.

Препарат принимают при болях, связанных с нарушением работы кишечника. Дюспаталин действует симптоматически. То есть, он не лечит болезнь, из-за которой возник кишечный спазм, а лишь снимает симптом – расслабляет гладкую мускулатуру там, где это необходимо, не затрагивая здоровые участки кишки. Такая боль особенно характерна при внезапных приступах диареи, когда кишечные спазмы и рези мешают нормальному образу жизни. При этом Дюспаталин может останавливать частый и жидкий стул, снижая хаотичную кишечную активность, ускоряющую процесс передвижения каловых масс по всей его длине.

Читайте также:
Картофельный сок при гастрите: как принимать и готовить отвар

Можно ли принимать Дюспаталин при панкреатите

Панкреатит – заболевание поджелудочной железы, при котором нарушается процесс выброса ферментов в двенадцатиперстную кишку, предназначенных для расщепления жиров и углеводов. Не вступив в контакт с пищей, и оставшись в теле или протоках поджелудочной железы, ферменты начинают разрушать орган, их продуцирующий. Что ведет к сильной боли, кроме опасных последствий выброса продуктов распада с кровотоком в другие органы.

Причиной нарушения выброса ферментов может быть дисфункция сфинктера, ответственного за их выпуск в двенадцатиперстную кишку. Дюспаталин, расслабляя мускулатуру зажатого сфинктера, может облегчить процесс опорожнения поджелудочной, что наладит работу органа ЖКТ. Кроме того, препарат обладает анальгезирующим эффектом, что очень помогает при острой боли в левом подреберье.

Можно ли принимать Дюспаталин при гастрите

Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть вызвано различными причинами. Если заболевание бактериальной или грибковой этиологии – назначают терапию узконаправленными антибиотиками или противогрибковыми средствами, воздействующими на тип болезнетворных микроорганизмов. Дюспаталин может быть использован в качестве спазмолитика, если заболевание сопровождается болями, возникающими из-за повышения тонуса мускулатуры желудка. На процесс лечения диагностированного гастрита прием Дюспаталина не повлияет.

Что лучше: Дюспаталин или Тримедат

Действующим веществом Тримедата является тримебутин, одним из вспомогательных компонентов к которому выступает моногидрат лактозы. В этой связи препарат Тримедат становится опасным для пациентов с лактазной недостаточностью.

Дюспаталин не отличается от Тримедата механизмом действия. Если у больного есть острая непереносимость компонентов одного из препаратов, его можно заменить другим. Разница составов может стать критерием выбора для аллергиков, благодаря тому, что составы у препаратов разные, а механизм действия одинаков.

Что лучше: Дюспаталин или Дротаверин

Дротаверин, как и Дюспаталин является спазмалитиком, воздействующим на гладкую мускулатуру. На прилавках Дротаверин чаще прячется под торговым названием Но-шпа. Этот препарат назначают при определенных видах болей, вызванных холециститом, холангитом, пиелитом и циститом. Но, в отличие от Дюспаталина, Дротаверин расширяет сосуды. Его спектр действия не ограничивается гладкой мускулатурой органов желудочно-кишечного тракта.

Но-шпа назначается беременным женщинам при угрозе преждевременных родов, если наблюдается повышенный тонус матки. Кроме того, препарат использую во время родовой деятельности, если родоразрешению мешает спазм зева матки.

Противопоказанием для приема Дротаверина является лактазная недостаточность, поэтому таким пациентам купировать спазмы кишечника и других органов ЖКТ лучше средствами, не содержащими лактозу среди вспомогательных элементов.

Противопоказания Дюспаталина включают в себя, кроме детского возраста и непереносимости компонентов, беременность. Чего нельзя сказать про Дротаверин: его назначают беременным женщинам, однако, несмотря на заявленную безопасность, прием любых медикаментов будущие мамы обязаны согласовать с участковым акушером-гинекологом.

Что лучше: Необутин или Дюспаталин

Необутин является полным аналогом Тримедата. Состав препаратов идентичен, включая как основное действующее вещество, так и список вспомогательных компонентов. Это значит, что больным с непереносимостью лактозы не могут быть показаны описываемые препараты.

Как принимать Дюспаталин

Препарат должен попасть в пищеварительную систему до того, как организм начнет переваривать пищу, чтобы мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта не сводили спазмы. Оптимально – за 20 минут до еды. Стандартная схема приема – 3 раза в день. Если один из приемов по каким-то причинам был пропущен, следующая доза не отличается от обычного приема – дополнять ее пропущенной не следует.

Дюспаталин при панкреатите

При воспалении поджелудочной железы зачастую возникают боли. Чтобы снять спазм и расслабить стенки органа, используют спазмолитическое средство – Дюспаталин. Средство оказывает влияние на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Читайте также:
Свечи от внутреннего геморроя: обзор недорогих и эффективных вариантов, отзывы

Препарат производится в Нидерландах, выпускается фирмой Abbott Healthcare Products B.V. в таблетках и капсулах. Основным активным веществом лекарства является мебеверина гидрохлорид, останавливающий приток ионов натрия и кальция в клетку, прекращая сокращения мышц.

Когда назначают дюспаталин

Дюспаталин назначают при коликах, спазмах, синдроме раздраженного кишечника, запорах, сопровождаемых болями и вздутием живота, нарушениях проходимости желчи и сока в двенадцатиперстной кишке (дисфункции сфинктера Одди).

Дюспаталин при остром панкреатите

При терапии острого панкреатита при обострения хронической формы врачи стараются снизить больному нагрузку на поджелудочную железу, уменьшить отек, обезболить.

Препарат дюспаталин

Снятие спазма с поджелудочной железы и сфинктера Одди (клапана двенадцатиперстной кишки, регулирующего поступление желчи и панкреатического сока) происходит с помощью введения спазмолитических средств инъекциями. Дюспаталин выпускается в виде таблеток и капсул, принимаемых внутрь, для подобного лечения не подходит.

Дюспаталин при хроническом панкреатите

При хроническом воспалении происходит потеря эластичности тканей органа, приводя к моторной дисфункции. Дюспаталин помогает поддерживать тонус, регулирует работу железы, уровень протока желчи, предотвращая застои. Своевременный отток секрета способствует ремиссии панкреатита.

При хронической форме заболевания дни ремиссии сменяются периодами обострений. В лечении главное – установить устойчивую ремиссию. Фазы обострений похожи на острый панкреатит, происходят аналогичные процессы меньшей интенсивности.

При обострениях и остром панкреатите дюспаталин не применяется. При невыраженном периоде, без сильных болей и рвоты, разрешено прибегнуть к помощи лекарственного средства.

Главным свойством дюспаталина считается снятие болевых ощущений, что для больного становится спасением в трудную минуту.

Комплексная терапия

Принимают дюспаталин при панкреатите в качестве составляющей комплексной терапии.

Как применять?

В таблетках содержится 125 мг мебеверина, а в капсулах большее количество – 200 мг мебеверина. Из-за разницы в дозировке отличается и способ принятия лекарства.

Капсулы имеют пролонгированный срок действия, принимаются утром и вечером за 20 минут до приема пищи. Действия капсул хватает на 16 часов, постепенно действие усиливается.

Действие таблеток при меньшей дозировке наступает быстрее, в течение 4 часов. В подобной лекарственной форме принимать дюспаталин следует 3 раза в сутки, перед приемами пищи за 20 минут, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Лекарственное вещество в организме не накапливается, выводится с мочой в течение суток. При достижении лекарственного эффекта и устранении симптомов дозу спазмолитика требуется уменьшить.

Если продолжать приём дюспаталина длительное время (в течение 6 месяцев), побочные эффекты, серьезно влияющие за здоровье, отсутствуют. Привыкания препарат не вызывает. Продолжительность курса зависит от наличия симптомов.

В статье приведены рекомендуемые дозировки,, способ принятия лекарства больному определяется назначением лечащего врача.

Консультация лечащего врача

Противопоказания к применению дюспаталина

К противопоказаниям к применению дюспаталина относят:

  1. Индивидуальную непереносимость, аллергические реакции либо повышенную чувствительность к компонентам препарата. Если появляется зуд, крапивница, отеки, следует прекратить прием препарата немедленно.
  2. Детский возраст. Детям до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточного количества клинических испытаний.

С осторожностью предписывается принимать беременным и кормящим грудью женщинам.

Так как нет информации о том, проявляется ли мебеверина гидрохлорид в грудном молоке, рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема лекарственного средства.

Клинические испытания на беременных не проводились. Применять допустимо , если польза лечения будет превосходить риск для будущего ребенка.

На вождение машины и иных транспортных средств дюспаталин влияние не оказывает.

Передозировка и побочные действия

Симптомом передозировки становится нервное перевозбуждение. Устраняя подобное влияние, желудок очищают промыванием. Для успокоения рекомендуется симптоматическое лечение.

Нервное перевозбуждение

В виде побочного действия указывают защитную реакцию организма в связи с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Аллергическая реакция наступает отложенно. Проявляется в виде высыпаний на коже, зуда, отечности на лице.

Читайте также:
Катаральный гастрит: причины, симптомы и лечение

При принятии дюспаталина возможно небольшое головокружение, головная боль, бессонница. Головокружение при продолжении приема через несколько дней проходит.

Препарат сочетается с иными лекарственными средствами, взаимодействия не обнаружено.

Если больной принимает дюспаталин, необходимо отказаться от алкогольных напитков, иначе лекарственный эффект аннулируется. Ухудшение состояния неизбежно, ведь алкоголь противопоказан при панкреатите.

При таком малом количестве побочных эффектов дюспаталин стал одним из рекомендуемых лекарственных средств при лечении. Если принимать препарат, не проводя комплексную терапию при лечении заболевания, большого эффекта ожидать не стоит.

Аналоги препарата

Для устранения спазмов и болевого синдрома разработано множество спазмолитиков, применяющихся при хроническом и остром панкреатите.

Дюспаталин выдерживает конкуренцию из-за эффективности, оказывает действие сильнее папаверина в 20 раз.

У некоторых аналогичных лекарств проявляется атропиноподобный эффект: сбивается сердечный ритм, уменьшается секреция желез, повышается внутриглазное давление, возникает задержка мочеиспускания.

Дюспаталин проигрывает по сравнению с аналогами в стоимости. Цена на начало 2017 года составляет 500-600 рублей. До экономического кризиса 2008 года стоимость была в два раза ниже.

Аналогами, содержащими мебеверин как основное активное вещество, являются: Спарекс (российского производства), Ниаспам (индийского производства) и Мебеверин в таблетках.

К лекарствам подобного действия относят Триган, Но-шпа, Папаверин, Дицетел, Дибазол, Бендазол и Бускопан.

Согласно отзывам людей, больных панкреатитам, дюспаталин помогает устранить расстройства системы пищеварения, снимает боль. Болеющие отмечают появление эффекта лекарства в течение получаса, продолжающегося длительное время. Негативных отзывов о препарате немного. Чаще подобные связаны с отсутствием эффекта и индивидуальной непереносимостью. При сильной боли препарат устраняет симптом через 2-3 дня постоянного применения.

Дюспаталин ® (Duspatalin ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) – около 0.15 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Читайте также:
Свекольный отвар от камней в желчном пузыре: как принимать, поможет ли?

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Т max деметилированной карбоновой кислоты в крови – около 3 ч.

Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Дюспаталин ®

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K59.1 Функциональная диарея
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером), за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность (в связи с недостаточностью данных);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Дюспаталин : инструкция по применению

Дюспаталин

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Педиатрическая популяция

Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.

Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.

Длительность приема не ограничена.

В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).

Специальная популяция

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;

использование у детей и подростков до 18 лет.

Меры предосторожности при медицинском применении

Дополнительной информации нет.

Передозировка

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.

На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.

Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель

Майлан Лабораториз С АС,

Рут де Бельвилль – Лье ди Майар,

01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Дюспаталин® 135 мг

Дюспаталин® 135 мг способен один справляться с различными симптомами раздраженного кишечника: боль, спазм, нарушения стула, метеоризм 1 .

Удобная схема приема 1

Схема приема

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮСПАТАЛИН® 135 мг

Регистрационный номер: ЛП-001454
Торговое название: Дюспаталин® 135 мг
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно- кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – 1 час.
Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® 135 мг во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® 135 мг во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® 135 мг и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® 135 мг необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.
В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® 135 мг и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® 135 мг необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
− если симптомы заболевания возникли впервые;
− непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
− анемии;
− ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
− лихорадки;
− если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
− возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
− недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель:
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14

Упаковщик, выпускающий контроль качества
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80; Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com

Дюспаталин: показания к применению

Как принимать Дюспаталин?

Спазм гладких мышц кишечника эффективно устраняет дюспаталин. Основное действующее вещество препарата – мебеверина гидрохлорид. Выпускается в капсулах и таблетках. Особенность этого лекарственного средства в том, что оно не влияет на перистальтику кишечника.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Дюспаталин: показания к применению

  • Дискомфорта, боли в животе;
  • Спазмов кишечника;
  • Дисфункции пищеварительного тракта при синдроме раздраженного кишечника;
  • Спастических болей в животе, обусловленных органической патологией органов пищеварительной системы.

Гастроэнтерологи назначают дюспаталин при гастрите в составе комплексной терапии. Он снимает спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность болевого синдрома.

Противопоказания

Врачи не рекомендуют принимать капсулы дюспаталина при повышенной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам, а также детям до восемнадцати лет. Дюспаталин при беременности назначают только в том случае, когда риск для плода меньше ожидаемой пользы лечения для матери. Дюспаталин не рекомендуют принимать женщинам, которые кормят младенца грудью. Если препарат нельзя заменить другим лекарственным средством, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

  • Врожденной непереносимостью галактозы или фруктозы;
  • Недостаточностью лактазы;
  • Дефицитом сахаразы или изомальтазы;
  • Синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Как принимать дюспаталин

Препарат следует принимать по одной капсуле, в которой содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида, или по одной таблетке (125 мг основного вещества) дважды в день утром и вечером, за 20 минут до еды. Капсулы и таблетки нельзя разжёвывать. Их запивают ста миллилитрами очищенной негазированной водой.

В инструкции отсутствует информация о возможной продолжительности приема препарата. Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач.

Возможные побочные эффекты дюспаталина

  • Аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение, крапивница), отек Квинке;
  • Реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание, учащение частоты сердечных сокращений, резкое снижение артериального давления, сопровождающееся слабостью, головокружением, повышенным потоотделением).

При развитии побочного действия следует прекратить прием препарата и известить лечащего врача. Он назначит лекарственные средства, которые способствуют обратному развитию нежелательных симптомов.

Особые указания

  • Впервые возникшие симптомы заболевания;
  • Потеря веса без видимой причины;
  • Повышение температуры тела;
  • Прямокишечное кровотечение;
  • Наличие примеси крови в кале;

Препарат без назначения врача не следует применять, если у родственников была выявлена злокачественная опухоль, воспаление толстой кишки или целиакия (генетически предопределенное заболевание кишечника), пациент недавно принимал антибиотики. Категорически запрещается самостоятельный прием дюспаталина пациентам старше пятидесяти лет, у которых впервые возникли симптомы заболевания.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания.

Что лучше – спарекс или дюспаталин

Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – мебеверина гидрохлорид. Он оказывает спазмолитическое действие. Показания и противопоказания, побочные эффекты обоих препаратов одинаковые. Поэтому пациент сам решает, какой препарат ему приобрести в аптеке.

Что лучше мебеверин или дюспаталин

Основное действующее вещество дюспаталина – мебеверин. Оба препарата – аналоги одного и того же лекарственного средства. Они выпускаются в таблетках и капсулах. Имеют одинаковые показания и противопоказания, обладают аналогичными побочными эффектами. Разница в цене лекарств. Стоимость дюспаталина на тридцать процентов выше, чем мебеверина.

Дюспаталин и алкоголь: совместимость

В инструкции, предоставленной производителем, отсутствует информация о совместимости дюспаталина и алкоголя. Однако врачи предупреждают, что алкоголь оказывает действие, противоположное дюспаталину – вызывает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Поэтому во время лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: