Креон при панкреатите: как принимать, поможет ли

“Хронический панкреатит. Терапия болевого синдрома и экзокринной недостаточности поджелудочной железы”

По признанию врачей разных времен и школ, поджелудочная железа – это «трудный орган». Он с большим трудом поддается экспериментальному изучению, сложно диагностируется его функциональное состояние. Выявленные, как правило, далеко зашедшие и часто сочетанные нарушения деятельности поджелудочной железы, трудно поддаются медикаментозному и хирургическому лечению.

К сожалению, в последнее время отмечается значительной рост острых и хронических заболеваний поджелудочной железы. Диагностика и лечение панкреатитов, особенно хронических, является сложной клинической задачей. Конечно, проблемы заболеваний поджелудочной железы приковывают к себе пристальное внимание ведущих гастроэнтерологов мира. Так, в рамках конгресса «Человек и Лекарство», прошедшего в Москве 3-7 апреля 2006 года состоялся симпозиум: «Хронический панкреатит. Терапия болевого синдрома и экзокринной недостаточности поджелудочной железы».

Хронический. Панкреатит. Терапия болевого синдрома и экзокринной недостаточности поджелудочной железы

С первым докладом «Физиологические и патофизиологические аспекты секреции поджелудочной железы» выступил д.б.н. Коротько Г.Ф., профессор, главный научный сотрудник Российского центра функциональной хирургической гастроэнтерологии МЗ и СР РФ.

В своем докладе профессор Коротько Г.Ф. привел подробнейшее описание функционирования поджелудочной железы в норме и при патологии. К сожалению, рамки репортажа не позволяют детально остановиться на докладе профессора. Приведем лишь основные тезисы сообщения.

Профессор Коротько Г.Ф.

Поджелудочная железа человека в сутки выделяет 1,5- 2,5 л секрета. Количество и качество его в большой мере связано с приемом пищи, количеством и видом ее.

В современном биотехнологическом представлении пищеварительного конвейера тонкая кишка выступает в роли основного химимического реактора, в котором происходит ферментная деполяризация нутриентов до олиго- и мономеров, после чего они всасываются в кровь. Предшествующие тонкой кишке отделы пищеварительного тракта производят подготовку принято пищи к заключительным этапам пищеварительного процесса – измельчают ее, гомогенизируют, растворяют, создают оптимальный рН для действия ферментов в тонкой кишке. Завершается подготовка такой, по образному выражению Коротько Г.Ф., «шихты» в двенадцатиперстной кишке, именно здесь она представляет собой химус с определенным соотношением нутриентов, панкреатических ферментов, желудочных кислот и т.д. Именно по этим параметрам и регулируется скорость секреции поджелудочной железы, холекинез и скорость эвакуации пищевого содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку. Причем, регуляция секреции панкреатических ферментов происходит в результате тончайших нейро-гуморальных механизмов, при этом основную роль играют местные факторы. При патологии поджелудочной железы изменяется не только количественная, но и качественная сторона секрета pancreas . Так, профессор продемонстрировал исследование панкреатического секрета после белкового, углеводного и липидного завтраков в норме и при патологии. Обнаружилось, что в норме поджелудочная железа в ответ на белковую стимуляцию отвечает повышением продукции трипсина, углеводную – амилазы, липидную – липазы. При хроническом панкреатите, в ответ на селективную стимуляцию железа отвечает некоординированным по составу, неадекватным по количеству выбросом ферментов. Это запускает целый каскад патофизиологических реакций – из-за неадекватной обработки поступающей пищи:

  • задерживается эвакуация пищи из вышележащих отделов желудочно-кишечного тракта
  • нарушается полостное и пристеночное пищеварение в тонком кишечнике
  • изменяется топография тонкокишечного пищеварения
  • снижается всасывание нутриентов
  • возрастает пул условно-патогенной и патогенной микрофлоры, обуславливая развитие дисбиоза кишечника и др.

КРЕОН

Наиболее уязвимым к недостаточности секреторной деятельности поджелудочной железы является кишечный липолиз, т.к. панкреатическая липаза имеет доминирующую, практически не дублированную другими ферментами роль. Кроме того, при хроническом панкреатите наблюдается:

  • более раннее снижение синтеза и секреции липазы
  • снижается секреция бикарбонатов, приводящая к ускоренной инактивации липазы кислым желудочным содержимым
  • повышенная инактивация липазы протеиназами.

Профессор Коротько Г.Ф. продемонстрировал основные принципы заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

В проведении заместительной энзиотерапии следует учитывать общие принципы формирования заместительного и ингибирующего эффектов экзогенных ферментов, принимаемых в составе соответствующего препарата.

Что касается первого, то чем значительнее секреторная недостаточность поджелудочной железы, тем выше должна быть доза экзогенных ферментов.

Помимо заместительной функции, очень важно воздействовать на звенья патогенеза болевого синдрома при хроническом панкреатите, т.е. селективно затормозить секрецию панкреатических протеиназ. Этого можно добиться с помощью экзогенных протеиназ и под влиянием препаратов с высокой протеолитической активностью.

Вышеперечисленным требованиям, по данным профессора Коротько Г.Ф. полностью отвечают препараты Креон ® 10000 и Креон ® 25000 .

Профессор Донецкого государственного медицинского университета Губергриц Н.Б.

Практических аспектов применения препарата Креон ® коснулась профессор Донецкого государственного медицинского университета Губергриц Н.Б. в докладе «Герои древней Греции на сцене современной панкреатологии» .

Современные ферментные препараты имеют два аспекта действия:

  • заместительная функция ферментов
  • анальгезия панкреатической боли

По данным множества международных исследований двухоболочечный препарат Креон ® обладает оптимальными принципами пассажа по пищевому тракту. Креон ® – капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Читайте также:
Прополис при гастрите: способы применения и лечение настойкой на спирту

Второе неоспоримое преимущество Креона ® перед другими ферментными препаратами –это очень высокая активность ферментов. Ферментный состав Креона ® оптимально сбалансирован для замещения экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При проведении заместительной терапии главное значение имеет липазная активность препаратов. Креон ® выпускается в двух вариантах Креон ® 10000 и Креон ® 25000, содержащие 10000 и 25000 ЕД липазы соответственно.

Второй тяжелейшей проблемой в ведении пациентов с хроническим панкреатитом является болевой синдром. Назначение ферментных препаратов для купирования панкреатической боли считается ранним показанием, т.к. ферментная недостаточность появляется только после длительного течение хронического панкреатита, а боль возникает сразу. Антиболевой эффект связан с высоким содержанием протеаз (трипсина) в составе ферментных препаратов. Протеазы разрушают рилизингпептиды (секретин и холецистокинин), высвобождающиеся в начальных отделах двенадцатиперстной кишки и стимулирующие панкреатическую секрецию. Таким образом, протеазы вызывают уменьшение панкреатической секреции и обеспечивают «функциональный покой» поджелудочной железы. Креон ® обладает самой высокой активностью трипсина. Креон ® 10000 содержит 600 F . I . P . протеаз и Креон ® 25000 – 1000 F . I . P . протеаз.

Профессор Губергриц Н.Б. опровергла точку зрения о том, что микросферические ферментные препараты не купируют болевой синдром в случае выраженной панкеатической недостаточности. Сторонники этой точки зрения считают, что в условиях выраженной панкреатической недостаточности не вырабатывается достаточное количество бикарбонатов и оболочка минимикросферы не растворяется в кислой среде. Однако еще в 1989 году Ramo et al . было проведено исследование, доказавшее эффективность минимикросферических ферментных препаратов в купировании болевого синдрома в 98% случаев при всех вариантах хронического панкреатита.

Таким образом Креон ® уменьшает боль и в условиях панкреатической недостаточности. Механизм «анальгетического эффекта ферментных препаратов связан не только с обеспечением функционального покоя поджелудочной железы, но и с:

  • уменьшением боли, связанной с панкреатической недостаточностью
  • ускорением эвакуации пищи из желудка
  • ликвидацией кишечного дисбиоза
  • ликвидацией вторичного энтерита (уменьшаются спастические и дистензионные кишечные боли)
  • снижается активность амилазы крови, снижаются уровни провоспалительных цитокинов
  • уменьшением объема нутриентов, достигающих подвздошной кишки

В заключение своего доклада профессор Губергриц Н.Б. сообщила, что для оптимизации анальгезирующего эффекта Креона ® необходимо:

  • увеличивать дозу препарата до достижения купирования боли
  • дополнять терапию антисекреторными средствами для коррекции дуоденальной рН
  • принимать часть дозы натощак

Профессор Яковенко Э.П.

С заключительным докладом выступила выступила профессор Яковенко Э.П ., заведующая кафедрой гастроэнтерологии ФУВ РГМУ. Она обобщила данные, приведенные в предыдущих докладах.

В начале лечения необходимо установить этиологию хронического панкреатита и постараться остановить действие патологических факторов (например, прекратить прием алкоголя, восстановить отток секрета при обструктивном панкреатите). Следующим аспектом, является на воздействие на цепи патогенеза хронического панкреатита. Профессор сообщила, что основной целью патогенетического лечения хронического панкреатита является подавление секреции поджелудочной железой. Необходимо исключить прием веществ, стимулирующих панкреатическую секрецию (жирная пища, алкоголь, некоторые лекарства). Важно исключить патологию зоны Фатерова сосочка, с помощью эндоскопии, эндолюминального УЗИ. Симптоматическая терапия включает заместительную терапию ферментными препаратами и анальгезирующую терапию. Кроме того, необходимо применять препараты, снижающие секрецию желудочного сока (блокаторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых рецепторов), спазмолитики для профилактики относительной ферментной недостаточности. Профессор Яковенко Э.П. подтвердила мнения предудущих докладчиков, что идеальным препаратом для лечения хронического панкреатита является Креон ® , производимый фармацевтической компанией Solvay Pharma .

Как принимать «Креон 10000» взрослым

«Креон 10000» представляет собой лекарство на основе панкреатина – энзима поджелудочной железы. Препарат представляет собой твердые капсулы, которые растворяются в кишечнике. Каждая из них содержит 150 мг активного вещества. Внешне лекарство представляет собой прозрачную желатиновую капсулу с крышечкой коричневого цвета, заполненную мелкими гранулами такого же оттенка. В их составе – специально обработанный свиной панкреатин в виде миниатюрных микросфер, покрытых устойчивой к воздействию кислот оболочкой.

Лекарство продается без рецепта в упаковках по 20, 50 или 100 штук. Срок годности средства составляет два года, но после вскрытия флакона его содержимое можно хранить в течение трех месяцев. Креон 10000 рекомендуется хранить в плотно закрытой упаковке при комнатной температуре.

Препарат рекомендуется применять взрослым и детям для устранения признаков энзимной недостаточности.

Как принимать Креон

Панкреатический сок и его ферменты

Поджелудочная железа (ПЖ) вырабатывает панкреатический сок, который, в отличие от желудочного, имеет ярко выраженную щелочную реакцию. Панкреатический сок содержит амилазу, липазу и протеазу, другие энзимные соединения. Эти вещества участвуют в расщеплении белков, жиров и углеводов, помогают пище усваиваться. Ферменты вырабатываются железой в форме проферментов, а их активация, то есть превращение в активные энзимы, происходит в просвете кишечника. Это необходимо, чтобы избежать повреждения клеток ПЖ.

Читайте также:
Гипоацидный гастрит: причины, симптомы и лечение

При нормальной работе железы панкреатический сок начинает вырабатываться спустя некоторое время после приема пищи. Если человек голоден, поджелудочная не выделяет секрет. Во время еды активизируется желудочное пищеварение, выделяется желудочный сок. Это дает сигнал поджелудочной железе начать свою работу. Ее жидкость попадает в 12-перстную кишку, где происходит активация проферментов и запускается процесс пищеварения. Выработка панкреатического сока естественным образом снижается через 9-10 часов после еды. При следующем приеме пищи этот процесс снова активизируется.

Выделению панкреатического сока способствует употребление кислых блюд и напитков, небольшие порции алкоголя. В слизистой 12-перстной кишки вырабатываются особые гормоны, которые также участвуют в регуляции отделения панкреатического сока. Снижение или увеличение его выработки может быть вызвано поступлением в организм определенных лекарств, изменениями в работе нервной системы.

При болезнях поджелудочной или ее частичном удалении из-за патологии у пациента развивается дефицит ферментов и гормонов, которые вырабатываются органом. В этом случае нормализовать состояние помогает заместительная терапия, которая включает препараты инсулина и ферментные средства.

Действие

Патологическое состояние недостаточности ферментов при заболеваниях поджелудочной железы и органов ЖКТ негативно сказывается на пищеварительной функции, препятствует нормальному расщеплению белков, жиров и углеводов, усвоению питательных веществ организмом. Внешне это проявляется признаками пищеварительной дисфункции. В их числе:

  • боли;
  • подташнивание, позывы к рвоте;
  • повышенное газообразование;
  • нарушение дефекации.

При попадании в желудок капсулы «Креона 10000» быстро растворяются. Минимикросферы высвобождаются и вместе с пищей поступают в кишечник, где начинают лечебную активность. В тонкой кишке происходит растворение устойчивой к кислотам оболочки. Это высвобождает панкреатические ферменты, которые необходимы для расщепления питательных веществ, поступивших с пищей. Далее они всасываются в кишечнике или расщепляются энзимами кишечника.

По своей структуре действующее вещество препарата «Креон 10000» имеет белковую природу. Для проявления терапевтической активности оно не нуждается во всасывании в кишечнике. Препарат работает, когда проходит через просвет ЖКТ. В организме панкреатин, как и другие белки, расщепляется до аминокислот и пептидов.

Показания к приему Креона 10000 у взрослых

Поджелудочная железа обладает гормональной и экзокринной функциями. Гормональная функция заключается в выработке инсулина, который необходим для усвоения глюкозы клетками. Экзокринная функция характеризуется выработкой и выделением панкреатических энзимов. Они обладают ферментной активностью, участвуют в расщеплении белковых, жировых и углеводных соединений.

При многих заболеваниях происходит снижение секреции панкреатина или его повышенное разрушение в просвете кишечника. Это приводит к симптомам ферментной недостаточности. С таким явлением сталкиваются пациенты при следующих заболеваниях:

  • хронический панкреатит и его осложнения; ;
  • нарушения в работе поджелудочной на фоне хронического холецистита, обструкции желчных протоков;
  • опухолевые заболевания железы;
  • хирургическое удаление части органа;
  • гастрэктомия.

С ферментной недостаточностью могут сталкиваться пациенты без патологии поджелудочной железы в случае неправильной организации питания. Секреция ферментов ухудшается при переедании, обилии тяжелой жирной пищи в рационе, больших промежутках между приемами пищи.

Как принимать «Креон»

Дозировка Креона 10000 у взрослых определяется состоянием здоровья пациента и степенью проявления ферментной недостаточности. Желатиновые капсулы с панкреатином принимают во время еды или сразу же после нее. Это касается не только полноценного приема пищи, но и перекусов.

Капсулы необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Если лекарство принимает человек пожилого возраста, лежачий больной, у которого затруднено глотание, можно вскрыть оболочку и смешать содержимое капсул с мягкой пищей. Здесь необходимо соблюсти некоторые правила:

  • Пища не должна быть горячей.
  • Можно использовать продукты с кислым вкусом. Для смешивания подходит кефир или йогурт, фруктовый сок с кислинкой, фруктовое или овощное пюре.
  • После размешивания минимикросфер содержимое необходимо сразу принять внутрь. Смешанные с едой ферменты нельзя хранить, в том числе и в холодильнике.
  • Нежелательно разжевывать минимикросферы во время приема. Разжевывание приводит к разрушению защитной оболочки гранул и высвобождению активных компонентов во вру. Это снижает эффективность лекарственного средства, может приводить к раздражению слизистых ротовой полости.
  • При приеме ферментных препаратов следует контролировать питьевой режим. При недостатке жидкости прием «Креона 10000» может вызвать запоры.

Дозировка

Заместительная терапия ферментными препаратами требует врачебного контроля. Врач обращает внимание на причину ферментной недостаточности, возраст и массу тела пациента. Дозировка «Креона 10000» измеряется в липазных единицах. Например, в начале лечения при муковисцидозе взрослым пациентам требуется 500 единиц липазы на килограмм веса во время приема пищи. В дальнейшем дозировка не должна быть больше 10000 ед./кг массы тела в день при наличии регулярного контроля стеатореи.

Поскольку больные муковисцидозом получают увеличенные дозировки препарата, необходим постоянный контроль за состоянием кишечника в связи с риском развития фиброзирующей колонопатии. В медицинской практике имеются случаи, когда на фоне регулярного приема больших доз панкреатина у человека развивались стриктуры отдельных участков кишечника. При таком состоянии просвет кишки сужается, что затрудняет прохождение пищи. Во избежание осложнений пациентам с муковисцидозом важно регулярно проходить медицинское обследование и принимать своевременные меры при признаках кишечной непроходимости.

Читайте также:
Пептический эзофагит: степени, причины, симптомы и лечение

Что касается других заболеваний, которые сопровождаются снижением выработки панкреатина, то здесь нужно учитывать не только тяжесть болезни, но и особенности рациона пациента. Как правило, для взрослых дозировка варьируется от 25000 до 80000 единиц за один прием пищи. Эти дозировки подходят для полноценного приема пищи, а при перекусах достаточно принять половину дозы. Потребность в липазе повышается, если в рационе много жирных блюд.

Если у пациента отсутствуют болезни ЖКТ, а ферментная недостаточность вызвана неправильным рационом, требуется от 10000 до 20000 единиц панкреатина на один прием пищи. Важно помнить, что назначение и дозировку препарата следует согласовывать с лечащим врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

«Креон 10000» не имеет противопоказаний за исключением случаев повышенной чувствительности к компонентам средства. Что касается побочных эффектов, то нежелательные реакции чаще всего возникают со стороны органов пищеварительной системы. Некоторые пациенты сталкиваются со следующими проявлениями:

  • тошнота и рвота;
  • боль в животе;
  • нарушение стула (диарея или запор);
  • стриктуры (сужение просвета) кишечника (при продолжительном лечении высокими дозами);
  • метеоризм.

Прием «Креона 10000» у взрослых может приводить к появлению сыпи и зуда, покраснению кожи. Частота аллергических реакций невысокая.

Как правило, при правильно выбранной дозировке и соблюдении пациентом правил приема препарат переносится хорошо.

Признаки передозировки

При избыточном приеме лекарства развивается гиперурикозурия – избыточное накопление в организме солей мочевой кислоты, которые откладываются в виде кристаллов. Они способствуют формированию мочекаменной болезни, могут привести к воспалению суставов и развитию подагры.

себя зудом, потливостью, слабостью, нарушением дефекации. При таких симптомах необходимо обратиться к лечащему врачу для отмены препарата или коррекции дозы.

Как применять «Креон 10000» в период гестации и лактации

На данный момент отсутствуют результаты клинических испытаний по лечению беременных женщин препаратами на основе энзимов ПЖ. Тестирование данных лекарств на животных подтвердило их безопасность для плода и ребенка, который находится на грудном вскармливании.

В то же время специалисты советуют избегать самостоятельного бесконтрольного применения ферментных средств беременными и кормящими женщинами. Назначение должно проводиться врачом с учетом физиологического состояния пациентки и особенностей ее здоровья. Предполагаемая польза от приема препарата для матери должна превышать потенциальный риск для плода или новорожденного.

Креон® при панкреатите

Всем прекрасно известно, что любые нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) могут отрицательно сказаться на всем организме. Одним из заболеваний, способных отрицательно повлиять на работу ЖКТ, является панкреатит. Причин заболевания крайне много, от наследственной предрасположенности до злоупотребления алкоголя 1 .

Хронический панкреатит – это заболевание, связанное с поражением поджелудочной железы и развитием воспалительного процесса. В здоровом состоянии поджелудочная железа отвечает в организме за выработку специальных веществ – ферментов, которые в свою очередь необходимы для расщепления и переваривания пищи. Если поджелудочная железа перестает выполнять свою функцию, то это рано или поздно начнет проявляться различными симптомами со стороны ЖКТ.

Так появляются различные признаки заболевания 1 :

  • боль в районе живота (особенно в области левого подреберья);
  • тяжесть после еды, даже при небольшом ее количестве;
  • диарея, даже с возможной потерей веса;
  • метеоризм, вздутие живот, дискомфорт;
  • повышение температуры;
  • общее снижение самочувствия (слабость, головные боли и прочее).

Хронический панкреатит – это хроническое заболевание, но не фатальное, если следовать правильно подобранной терапии.

Основным лечебным подходом при панкреатите является заместительная ферментная терапия 5 . Что значит «заместительная»? Если в организме чего-то не хватает, то нужно обеспечить это извне. Так и в случае с нехваткой пищеварительных ферментов применяются ферментные препараты, которые собой их замещают. Самое главное, что должен делать такой препарат – это максимально точно «встраиваться» в физиологический процесс пищеварения, чтобы воссоздать его. Действие препарата должно быть максимально естественным.

kreon-pri-pankreatite

Что особенно важно, заместительная терапия при диагнозе панкреатит должна быть постоянной. Почему? Когда речь идет о хроническом панкреатите, то важно понимать, что поджелудочная железа уже не сможет восстановиться и работать как здоровый орган. Таким образом, организм будет систематически испытывать дефицит полезных веществ, ведь он не в состоянии взять их из поступающей пищи. Если пищеварение будет нарушено, то на фоне этого могут развиваться дополнительные заболевания, например, снижаться плотность костей, и даже повышаться риск смертности 6 . Ферментные препараты – это основа лечения, которая во многом определяет качество и даже продолжительность жизни при панкреатите 5 .

Читайте также:
Кровит геморрой при беременности: что делать и чем лечить

Бояться ли привыкания к препарату? При приеме ферментного препарата организм не перестает сам переваривать пищу, поскольку поступающие извне ферменты – это лишь поддержка пищеварения, а не полная компенсация. Таким образом, если перестать принимать препарат, то пища будет перевариваться, но не полноценно, т.к. поджелудочная железа повреждена и будет лишь частично обеспечивать организм пищеварительными ферментами. Кроме того, препарат разрешен детям с рождения, что свидетельствует о высоком профиле безопасности 3 .

Признанным ферментным препаратом является Креон ®7 . Он применяется во всем мире и является одним из ключевых препаратов, на котором оценивалась эффективность ферментной терапии более чем в ста исследованиях.

Препарат содержит ферменты, идентичные тем, что вырабатывает поджелудочная железа человека – липазу, амилазу и протеазу. Самым важным ферментом является липаза – фермент, отвечающий за расщепление жиров, ведь жиры – самые сложные для переваривания 8 .

Креон ® выпускается в форме капсул, но ключевым отличием является именно их наполнение. Панкреатин внутри капсул представлен в виде очень маленьких частиц – минимикросфер, и сделано это не случайно. В ходе непрерывного изучения ферментных препаратов, ученые выяснили, что размер частиц ферментного препарата определяет его эффективность: чем мельче частицы – тем эффективнее препарат 4 . Так Креон ® прошел путь от формы таблеток до минимикросфер, которые разработаны специально для лучшего переваривания и усвоения пищи 10 . Как это работает? Капсула Креон ® быстро растворяется в желудке, и маленькие частицы равномерно перемешиваются с пищей, чтобы охватить ее максимальный объем 3 . Это имеет ключевое значение, потому что ферментный препарат не работает без контакта с пищей, и чем больше пищи он «обработает», тем качественнее пройдет пищеварение.

С помощью Креон ® ускоряется процесс расщепления жиров, белков и углеводов, также организм более быстро усваивает полученные после переработки полезные элементы 2 .

Для лечения пациентов с диагнозом хронический панкреатит существуют различные рекомендации, разработанные научными и медицинскими сообществами 5,9 . В соответствии с ними минимальной дозировкой ферментного препарата считается 25000 ЕД. Количество единиц означает количество липазы в составе препарата. Принимать ферментный препарат необходимо с каждым приемом пищи и половину дозы на перекус 3 . Это необходимо, поскольку в естественном процессе пищеварения ферменты вырабатываются организмом именно во время еды.

Если капсулу сложно проглотить, то ее можно раскрыть и смешать содержимое с мягкой пищей или напитком 3 . Полные правила приема можно прочитать в инструкции по медицинскому применению.

Креон ® 10000 (Kreon ® 10000) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 10000

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин150 мг,
что соответствует содержанию:
липазы10000 ЕД Ph.Eur.
амилазы8000 ЕД Ph.Eur.
протеазы600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Читайте также:
Ларингофарингеальный рефлюкс: причины, симптомы, диагностика и лечение

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания препарата Креон ® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:

  • муковисцидозе;
  • хроническом панкреатите;
  • после операции на поджелудочной железе;
  • после гастрэктомии;
  • раке поджелудочной железы;
  • частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • синдроме Швахмана-Даймонда;
  • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
E84 Кистозный фиброз
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.8 Другие нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
Y83.6 Удаление другого органа (частичное) (полное)
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет , и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых .

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.

Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Креон ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Условия хранения препарата Креон ® 10000

Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Креон® 10000 (Kreon ® 10000)

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Креон при панкреатите: как принимать, поможет ли

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте. Нет конечно постоянно его прин мать тоже нельзя. Проконсультируйтесь с гастроэнтерологом

фотография пользователя

Здравствуйте! Сначала уменьшите кратность приема креона до 3х раз в течение 10 дней,затем перейдите на применение препарата 1-2 раза во время самых обильных приемов пищи.Сохраняйте такой режим длительно.Соблюдайте диету пожизненно

фотография пользователя

Здравствуйте. Да, это так. Постоянный приём креона грозит недостаточной выработкой ферментов вашей поджелудочной железой. Главная задача – придурживаться диеты. Принимайте 2-4 недели Креон, затем смотрите по самочувствиию. Отмените на время. Если почувствуете тяжесть в левом подреберье, снова начните приём Креона. В фазы обострения его принимать обязательно.

фотография пользователя

фотография пользователя

Добрый день! Креон можно принимать пожизненно,вариабельным остаётся доза и кратность,в зависимости от питания и периодов обострения, на усмотрение вашего лечащего врача. Если у вас ремиссия панкреатита,то дозу сейчас можно сократить вдвое и так некоторое время,затем только в основные приемы пищи.

фотография пользователя

Здравствуйте. Да, это так. Поэтому если у вас ремиссия и вы строго соблюдаете диету, то нужно снижать кратность приема с последующей отменой и приемом по требованию( при нарушении диеты). Согласовать с лечащим врачом.

фотография пользователя

При хроническом панкреатите курс от месяца. Но убирать ферменты, Конечно нужно. К желательно постепенно снижая дозу уйти от ферментов совсем, и соблюдать только диету.

фотография пользователя

Владимир, здравствуйте !
Креон не антибиотик, чтобы врачи Вам ответили, что нужно курс продолжить до конца, иначе инфекция останется недобитой, перейдёт в хроническую форму. К Креону надо относиться как к приправам к пище.Как приправы кому – то идут, а кому – то не очень, так и в этом случае. Попробуйте ,постепенно уменьшить дозу и проследит за пищеварением, за самочувствием. Если Вы молоды и видите, что с меньшей дозой и даже без него Вы чувствуете себя хорошо, то значит и пить его нечего.
Кроме Всего прочего, он ещё дороговат, для длительного применения ! Если Вы принадлежите к эконом классу, то его можете заменить отечественным панкреатином, или может, Мезима было бы достаточно.
Всё это решается индивидуально ! Шаблона нет !
Желаю Вам хорошей жизни, без Креона в конечном счёте!

фотография пользователя

Здравствуйте! Если болей и дискомфорта в области живота нет, стул нормальный, тошноты, рвоты, высокой температуры нет, показатели биохимического анализа крови в норме, то принимать Креон не нужно. Хронический паренхиматозный панкреатит есть у каждого 3 и в период ремиссии(может длится годами) принимать его не нужно. Принимают препарат курсами, можно и постоянно, но по показаниям.

фотография пользователя

Здравствуйте! Принимать Креон стоит ситуационно. А так придерживайтесь диеты. Что не нагружает пищеварительный трак. Ешьте строго в одно и то же время . Это не даст поджелудочной ни перенапрягаться ни лениться. Это будет ее адекватнаяработа.

фотография пользователя

Здравствуйте такой дозировка не существует пейте по 1 к 3 раз и вообще сколько вы его уже пьёте? И конечно же постоянно не надо принемать закончив курс лечения одного месяца контроль узи и анализов биохимического анализа и затем при улучшении перерыв делаете чтобы поджелудочная железа отдыхала да и весь организм

фотография пользователя

Здравствуйте! если Вас не беспокоят болевые ощущения, рекомендую сделать ФГДС (обследование желудка), биохимический анализ крови (АСТ,АЛТ, билирубин, ЩФ, амилаза, ГГТП, глюкоза, холестерин), а также – для самоуспокоения – анализ кала на панкреатическую эластазу (данный анализ позволяет выявить концентрацию фермента. который вырабатывается поджелудочной железой и выводится с каловыми массами, соответственно мы можем понять, нарушена функция железы или нет, а также данный анализ позволяет в зависимости от концентрации фермента, понять нужен ли курсовой прием ферментов, длительность приема и дозу рекомендуемую ферментов). Здоровья Вам и удачи!

Креон® 25000 (300 мг)

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 25000 не проводились. Для осуществле­ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки­шечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про­движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп­тидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми­нимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после­дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева­ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение

минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

Побочные действия

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 25000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 25000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: